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식약처 2

알리, 테무 등에서 판매되는 캠핑용 조리도구서 니켈 기준치 초과 검출

알리, 테무 등에서 판매되는 캠핑용 조리도구서 니켈 기준치 초과 검출식품의약품안전처는 알리, 테무 등 해외 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 캠핑용 조리도구 31개를 대상으로 기획검사를 실시한 결과, 2개 제품에서 국내 기준치를 초과하는 니켈이 검출돼 해당 플랫폼에 판매 중지를 요청했습니다.니켈이 검출된 제품은 테무의 바비큐(BBQ) 꼬치와 알리익스프레스의 캠핑용 접이식 뒤집개입니다.니켈은 고농도 노출 시 폐 또는 부비(강) 암 발생, 신장 이상, 기관지 협착 등을 유발하며, 접촉 시에는 알레르기성 발진이나 피부염을 일으킬 수 있습니다.식약처는 해당 플랫폼에 니켈 검출 제품 2종에 대한 판매 중지를 긴급 요청했습니다.또한, 뼈·관절 건강 표방 식품 20개 대상으로 기획검사를 실시했고, 4개 제품에서 국내 반입차..

식약처 셀트리온의 코로나19 항체치료제(CT-P59) 후보 임상 1상 승인

식약처 셀트리온의 코로나19 항체치료제(CT-P59) 후보 임상 1상 승인 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 후보 ‘CT-P59'에 대한 임상 1상을 17일 승인하였습니다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)입니다. 이번 CT-P59는 셀트리온이 개발 중인 유전자재조합 항체치료제 후보로, 이번 임상 1상에서 건강한 사람을 대상으로 안전성 등을 평가하게 된다. 임상 1상에서 안전성을 확인한 뒤 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 2상·3상을 진행해 안전성과 유효성이 확보돼야 품목허가가 가능하다합니다. CP-P59의 치료원리는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는..

바이오시밀러 2020.07.17
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