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바이오시밀러 8

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상 돌입

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상 돌입 - 셀트리온, 글로벌 제약사에 앞서 FDA 혁신치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 개발 본격화 - 글로벌 3조 3천억 시장 선점 위해 2022년까지 임상 완료해 조기 상업화 예정 - 퍼스트무버 바이오시밀러 경험으로 체득한 R&D 역량 집중해 포트폴리오 확장 박차 [2019년 7월 15일] 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair - 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상 1상[1]에 본격적으로 나선다. 셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획으로 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 ..

바이오시밀러 2019.07.23

셀트리온그룹, 중국 바이오의약품 시장진출 위한 합작법인 설립

셀트리온그룹, 중국 바이오의약품 시장진출 위한 합작법인 설립 - 홍콩계 난펑그룹과 JV 설립… 현지 시설투자 포함해 중국시장 진출 본격화 - Vcell 헬스케어, 셀트리온 바이오시밀러 ‘램시마·트룩시마·허쥬마’ 중국 독점판매로 50조원 중국 바이오의약품 시장 진입 준비 박차 [2019년 7월 19일] 셀트리온그룹이 중국시장 진출을 위한 합작법인을 설립해 신시장 개척에 나선다. 셀트리온은 홍콩계 다국적 기업인 난펑그룹과 손잡고 합작회사(JV) 'Vcell 헬스케어(브이셀 헬스케어)'를 설립했다고 19일 밝혔다. Vcell 헬스케어는 셀트리온과 셀트리온헬스케어가 홍콩에 설립한 자회사 셀트리온홍콩이 난펑그룹과 공동 투자를 통해 중국 상해에 설립한 합작회사다. Vcell 헬스케어는 셀트리온과의 라이선스 계약을 ..

바이오시밀러 2019.07.23

셀트리온, 인플루엔자 항체 신약 CT-P27 임상 2상 결과 발표 - 바이오시밀러

셀트리온, 인플루엔자 항체 신약 CT-P27 임상 2상 결과 발표 (바이오시밀러) 자료출처 : 셀트리온 홈페이지 (http://www.celltrion.com/pr/reportDetail.do?seq=551) 2019년 4월 16일 셀트리온은 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 종합인플루엔자 항체 신약 CT-P27의 임상 2상 결과를 첫 발표했다. 셀트리온은 지난 2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27 2a 임상을 통해 약효 및 안전성을 확인한 데 이어, 2016년 10월부터 인플루엔자 A 감염환자를 대상으로 CT-P27 임상 2b상을 진행해 왔다. ​임상에서 연구진은 인플루엔자 A 감염환자 220여명을 세 군으로 나누..

바이오시밀러 2019.04.22

이수앱지스 - 희귀의약품, 바이오시밀러

이수앱지스 희귀의약품과 바이오시밀러 생산기업입니다. 이수앱지스는 생명공학 기술을 바탕으로 가치를 갖는 치료방법을 제공하여 암 및 희귀질환을 앍고 있는 난치성 환자의 삶의 질을 향상시키고, 구성원에게는 자이실현을 위한 기회를 제공하며, 사회적 책임과 윤리적인 경영으로 사회에 기여할 수 있는 회사가 되기 위하여 꾸준히 노력하고 있습니다. 이수앱지스 본사 및 연구소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22 글로벌R&D센터 C동 5층 (13488)이수앱지스 공장 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-25 대우프론티어밸리 1차 203호 (17015) 이수앱지스는 유전자재조합 기술에 기반한 희귀질환치료제 전문 바이오 제약회사 입니다.이수앱지스는 유전자재조합 기술에 기반한 바이오의약품개뱔 선도..

바이오시밀러 2019.02.08

셀트리온 - 바이오시밀러 연구성과

셀트리온 - 바이오시밀러 연구성과 연구성과 : 세계 최초 항체 바이오시밀러 및 생산공정 바이오시밀러 항암과 면역질환 치료제 개발, 6개의 파이프라인 보유 세계 최초 항체바이오시밀러 램시마와 유방암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마, 혈액암 치료용 항암 항체바이오시밀러 트룩시마 개발에 성공하였으며 램시마 SC 제형 및 다양한 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있습니다. 신약 개발 감영성질환 치료제, 바이오베터, 백신 신약 개발 유행성, 계절성 독감 치료제인 신약 CT-P27를 개발하여 글로벌 임상을 진행 중이며, 바이오베터, 백신, ADC 등 다양한 신약 개발 프로젝트를 수행하고 있습니다.*바이오베터 : 기존 바이오의약품의 기능을 개선시킨 차세대 바이오의약품*ADC(Antibody-Drug C..

바이오시밀러 2019.02.07

셀트리온 - 바이오시밀러 사업전략과 사업분야

셀트리온 바이오시밀러 사업전략과 사업분야 셀트리온은 사업전략과 사업분야에 대해 알아보겠습니다. [셀트리온 사업전략]단계별 사업전략을 통해 글로벌 종합생명공학 기업으로 성장합니다. STEP 01 : 기반기술 및 인프로 확보, 단백질의약품 계약생산 미국 FDA 승인 설비 운영 안정적 수익기반 확복 바이오시밀러 개발을 위한 기술 확보 STEP 02 : 자체 제품 개발, 바이오시밀러 개발 자체의약품 개발 및 출시 세계시장 유통망 구축 완료 STEP 03 : 신약 개발 감염(바이러스)성 질환 항체치료제 및 백신 개발 혁신적 항체 신약개발 기술융합을 통한 차세대 바이오 신약개발 STEP 04 : 글로벌 종합생명공학 기업으로 성정 [셀트리온 사업분야]인류의 더 행복한 '삶'을 위한 바이오의약품의 새로운 패러다임 글로..

바이오시밀러 2019.02.01

CELLTRION 셀트리온 바이오시밀러 선두주자 - CELLTRION brochure 셀트리온 브로슈어

CELLTRION brochure바이오시밀러 선두자인 셀트리온 브로슈어 입니다.한글 버전과 영어 버전으로 되어있네요 셀트리온 브로슈어(국문) 셀트리온은 인류의 건강과 복지 증진에 기여한다는 사명감으로, 바이오시밀러 및 바이오신약을 연구 개발 생산하고 있는 대한민국 대표 바이오 기업닙니다. 뛰어난 기술력과 혁신적인 아이디어를 바탕으로, 세계최초 항체 바이오시밀러 개발에 성공하여 바이오의약품 시장의 패러다임을 변화시키고 전 세계 바이오시밀러 시장을 선도하고 있습니다. CELLTRION BROCHURE(ENG) Celltrion is Korea's leading biologics company dedic- ated to research, development, and manufacture of biosimil..

바이오시밀러 2019.01.31

셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러

셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 셀트리온 허가제품에 대해서 알아보겠습니다.셀트리온이 개발항 항체 바이오시밀러 3종 입니다. [램시마]램시마는 FDA, EMA를 포함한 80여개국에서 승인을 받은 제품입니다.*성분 : 인플릭시맵(infliximab)*적응증 : 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아 크론병, 건선, 건선성 관절염*Protein Type : 단일 클론 항제 (mAb)*작용기작 : 류마티스 관절염 등 자가면역 질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNT-α)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화 [허쥬마]허쥬마는 FDA와 EMA, MFDS의 승인을 받은 제품입니다.*성분 : 트라스투주맙(trastuzumab)*적응증 : HER2 과발현된 전이성 유방암과 조..

바이오시밀러 2019.01.31
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