728x90
반응형

허쥬마 4

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상 돌입

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상 돌입 - 셀트리온, 글로벌 제약사에 앞서 FDA 혁신치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 개발 본격화 - 글로벌 3조 3천억 시장 선점 위해 2022년까지 임상 완료해 조기 상업화 예정 - 퍼스트무버 바이오시밀러 경험으로 체득한 R&D 역량 집중해 포트폴리오 확장 박차 [2019년 7월 15일] 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair - 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상 1상[1]에 본격적으로 나선다. 셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획으로 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 ..

바이오시밀러 2019.07.23

셀트리온 - 바이오시밀러 연구성과

셀트리온 - 바이오시밀러 연구성과 연구성과 : 세계 최초 항체 바이오시밀러 및 생산공정 바이오시밀러 항암과 면역질환 치료제 개발, 6개의 파이프라인 보유 세계 최초 항체바이오시밀러 램시마와 유방암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마, 혈액암 치료용 항암 항체바이오시밀러 트룩시마 개발에 성공하였으며 램시마 SC 제형 및 다양한 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있습니다. 신약 개발 감영성질환 치료제, 바이오베터, 백신 신약 개발 유행성, 계절성 독감 치료제인 신약 CT-P27를 개발하여 글로벌 임상을 진행 중이며, 바이오베터, 백신, ADC 등 다양한 신약 개발 프로젝트를 수행하고 있습니다.*바이오베터 : 기존 바이오의약품의 기능을 개선시킨 차세대 바이오의약품*ADC(Antibody-Drug C..

바이오시밀러 2019.02.07

CELLTRION 셀트리온 바이오시밀러 선두주자 - CELLTRION brochure 셀트리온 브로슈어

CELLTRION brochure바이오시밀러 선두자인 셀트리온 브로슈어 입니다.한글 버전과 영어 버전으로 되어있네요 셀트리온 브로슈어(국문) 셀트리온은 인류의 건강과 복지 증진에 기여한다는 사명감으로, 바이오시밀러 및 바이오신약을 연구 개발 생산하고 있는 대한민국 대표 바이오 기업닙니다. 뛰어난 기술력과 혁신적인 아이디어를 바탕으로, 세계최초 항체 바이오시밀러 개발에 성공하여 바이오의약품 시장의 패러다임을 변화시키고 전 세계 바이오시밀러 시장을 선도하고 있습니다. CELLTRION BROCHURE(ENG) Celltrion is Korea's leading biologics company dedic- ated to research, development, and manufacture of biosimil..

바이오시밀러 2019.01.31

셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러

셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 셀트리온 허가제품에 대해서 알아보겠습니다.셀트리온이 개발항 항체 바이오시밀러 3종 입니다. [램시마]램시마는 FDA, EMA를 포함한 80여개국에서 승인을 받은 제품입니다.*성분 : 인플릭시맵(infliximab)*적응증 : 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아 크론병, 건선, 건선성 관절염*Protein Type : 단일 클론 항제 (mAb)*작용기작 : 류마티스 관절염 등 자가면역 질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNT-α)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화 [허쥬마]허쥬마는 FDA와 EMA, MFDS의 승인을 받은 제품입니다.*성분 : 트라스투주맙(trastuzumab)*적응증 : HER2 과발현된 전이성 유방암과 조..

바이오시밀러 2019.01.31
728x90
반응형