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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상 돌입

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상 돌입 - 셀트리온, 글로벌 제약사에 앞서 FDA 혁신치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 개발 본격화 - 글로벌 3조 3천억 시장 선점 위해 2022년까지 임상 완료해 조기 상업화 예정 - 퍼스트무버 바이오시밀러 경험으로 체득한 R&D 역량 집중해 포트폴리오 확장 박차 [2019년 7월 15일] 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair - 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상 1상[1]에 본격적으로 나선다. 셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획으로 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 ..

바이오시밀러 2019.07.23

셀트리온 - 램시마SC 3상 결과 유럽서 ‘첫 공개’… 전 세계 의료진 기대감 고조

보도자료 참조 : 셀트리온 홈페이지 참조 셀트리온 - 램시마SC 3상 결과 유럽서 ‘첫 공개’… 전 세계 의료진 기대감 고조 - 램시마SC 성공적 임상 3상 결과 EULAR발표에 의료계 ‘주목’… 전 세계 43조원[1] TNF-α억제제 시장 선도할 경제성을 갖춘 새로운 치료 옵션 가능성 입증 - 램시마 4,400명 처방 환자 데이터 중 1,500여명 자료 추려 시판후연구 분석 결과 발표로 우수한 내약성∙안전성 재확인 [2019년 6월 13일] 셀트리온이 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 성공적인 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개하며 본격적인 글로벌 학술 마케팅에 돌입했다. 셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 개최되는 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR, The E..

바이오시밀러 2019.06.13

셀트리온 - 바이오시밀러 연구성과

셀트리온 - 바이오시밀러 연구성과 연구성과 : 세계 최초 항체 바이오시밀러 및 생산공정 바이오시밀러 항암과 면역질환 치료제 개발, 6개의 파이프라인 보유 세계 최초 항체바이오시밀러 램시마와 유방암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마, 혈액암 치료용 항암 항체바이오시밀러 트룩시마 개발에 성공하였으며 램시마 SC 제형 및 다양한 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있습니다. 신약 개발 감영성질환 치료제, 바이오베터, 백신 신약 개발 유행성, 계절성 독감 치료제인 신약 CT-P27를 개발하여 글로벌 임상을 진행 중이며, 바이오베터, 백신, ADC 등 다양한 신약 개발 프로젝트를 수행하고 있습니다.*바이오베터 : 기존 바이오의약품의 기능을 개선시킨 차세대 바이오의약품*ADC(Antibody-Drug C..

바이오시밀러 2019.02.07

CELLTRION 셀트리온 바이오시밀러 선두주자 - CELLTRION brochure 셀트리온 브로슈어

CELLTRION brochure바이오시밀러 선두자인 셀트리온 브로슈어 입니다.한글 버전과 영어 버전으로 되어있네요 셀트리온 브로슈어(국문) 셀트리온은 인류의 건강과 복지 증진에 기여한다는 사명감으로, 바이오시밀러 및 바이오신약을 연구 개발 생산하고 있는 대한민국 대표 바이오 기업닙니다. 뛰어난 기술력과 혁신적인 아이디어를 바탕으로, 세계최초 항체 바이오시밀러 개발에 성공하여 바이오의약품 시장의 패러다임을 변화시키고 전 세계 바이오시밀러 시장을 선도하고 있습니다. CELLTRION BROCHURE(ENG) Celltrion is Korea's leading biologics company dedic- ated to research, development, and manufacture of biosimil..

바이오시밀러 2019.01.31

셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러

셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 셀트리온 허가제품에 대해서 알아보겠습니다.셀트리온이 개발항 항체 바이오시밀러 3종 입니다. [램시마]램시마는 FDA, EMA를 포함한 80여개국에서 승인을 받은 제품입니다.*성분 : 인플릭시맵(infliximab)*적응증 : 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아 크론병, 건선, 건선성 관절염*Protein Type : 단일 클론 항제 (mAb)*작용기작 : 류마티스 관절염 등 자가면역 질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNT-α)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화 [허쥬마]허쥬마는 FDA와 EMA, MFDS의 승인을 받은 제품입니다.*성분 : 트라스투주맙(trastuzumab)*적응증 : HER2 과발현된 전이성 유방암과 조..

바이오시밀러 2019.01.31
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